मोंटाना प्रयोगात्मक चिकित्सा उपचारों के लिए एक साबित होने वाला मैदान बनने के लिए तैयार है, एक नए पास किए गए बिल के लिए धन्यवाद।
बिल, कानून में हस्ताक्षरित इस सप्ताह गवर्नर ग्रेग गियानफोर्ट द्वारा, क्लीनिक और डॉक्टरों को संभावित रोगियों को लगभग किसी भी प्रयोगात्मक दवा को बेचने और प्रदान करने की अनुमति देगा, इसलिए जब तक कि यह कम से कम एक चरण I नैदानिक परीक्षण से गुजरता है। अधिवक्ताओं का तर्क है कि कानून मोंटाना को चिकित्सा पर्यटन के लिए एक केंद्र होने की अनुमति देगा, विशेष रूप से संभावित जीवन-विस्तारित दवा के लिए, जबकि कुछ जैव-चालकों को डर है कि यह अच्छे से अधिक नुकसान पहुंचाएगा।
2023 में, मोंटाना उत्तीर्ण राज्य के मौजूदा “राइट-टू-ट्राई” कानून का बहुत विस्तार करने के लिए एक बिल। इन कानूनों का उद्देश्य आम तौर पर खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित नहीं होने वाले विकास में दवाओं तक पहुंचने के लिए टर्मिनल रूप से बीमार लोगों के लिए आसान बनाना है। लेकिन मोंटाना के संशोधन ने ऐसा बना दिया कि कोई भी, टर्मिनल रूप से बीमार या नहीं, इन उपचारों तक पहुंच सकता है। हालांकि, इस कानून ने रोगियों को इन दवाओं को देने के लिए क्लीनिक या डॉक्टरों के लिए कोई औपचारिक प्रक्रिया प्रदान नहीं की – एक ऐसी समस्या जो कि नव पास बिल, नाम दिया गया है एसबी 535उपाय करने के लिए माना जाता है।
एसबी 535 औपचारिक रूप से “प्रायोगिक उपचार केंद्र” बनने के लिए स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए एक लाइसेंसिंग ढांचा बनाएगा। यह भी जनादेश देगा कि ये केंद्र कम आय वाले रोगियों को प्रयोगात्मक उपचारों तक पहुंचने में मदद करने के लिए अपने वार्षिक मुनाफे का 2% आवंटित करते हैं और किसी के लिए उपचार के लिए सहमति प्राप्त करने और सहमति देने के लिए आवश्यक आवश्यकताओं को मजबूत करते हैं (लोगों को स्पष्ट रूप से अपने वर्तमान उपचार डॉक्टर से एक सिफारिश को सुरक्षित करने के लिए आवश्यक होगा)।
एसबी 535 और मोंटाना के पहले के संशोधन को दीर्घायु क्षेत्र में अधिवक्ताओं द्वारा भारी समर्थित किया गया था, जो इन कानूनों का तर्क देते हैं कि वे स्वयंसेवकों के लिए एंटी-एजिंग ड्रग्स और अन्य उपचारों को अनुमोदन के कगार पर परीक्षण करना आसान बना देगा। अक्सर, वे जोड़ते हैं, ऐसे लोग इन उपचारों को खरीदने और प्राप्त करने के लिए अमेरिका के बाहर यात्रा करेंगे, इसलिए परिवर्तन इसके बजाय उस पैसे को स्थानीय रूप से फ़नल करेंगे। कुछ दीर्घायु अधिवक्ता, जैसे कि निकलस अंजिंगर, जिन्होंने अन्य के निर्माण को वित्त पोषित किया है “स्टार्टअप शहर“विदेश, यहां तक कि शिल्प की मदद की बिल की भाषा।
“यदि आप जा रहे हैं और एक प्रायोगिक जीन थेरेपी प्राप्त करने जा रहे हैं, तो आप इसे देश में रख सकते हैं,” एलायंस फॉर लॉन्गविटी पहल के संस्थापक और सीईओ डायलन लिविंगस्टन, ” बताया एमआईटी प्रौद्योगिकी समीक्षा। “एक: चलो देश में पैसे रखते हैं, और दो: अगर मैं एक करोड़पति को एक प्रयोगात्मक जीन थेरेपी कर रहा था, तो मैं होंडुरास के बजाय मोंटाना में रहूंगा।”
लेकिन कुछ चिकित्सा नैतिकतावादी नए कानून के साथ बोर्ड पर नहीं हैं। वे सही ढंग से ध्यान दें कि नैदानिक परीक्षणों तक पहुंचने वाली अधिकांश दवाएं अभी भी विफल हो रही हैं (लगभग 90%)। और जबकि चरण I परीक्षणों को मनुष्यों में एक दवा की सुरक्षा को मान्य करने के लिए माना जाता है, उनके पास बहुत छोटे नमूना आकार हैं। कभी-कभी, एक दवा की गंभीर, यहां तक कि जीवन-धमकी, सैकड़ों या हजारों स्वयंसेवकों में दवा का परीक्षण नहीं किए जाने के बाद भी साइड इफेक्ट्स का पता नहीं लगाया जाता है; दुर्लभ मामलों में, हम यह नहीं जान सकते हैं कि एक दवा के जोखिम ने अपने लाभों को तब तक पछाड़ दिया जब तक कि यह अनुमोदित और जनता को जारी नहीं किया जाता है। 2020 के एक अध्ययन के अनुसार, उदाहरण के लिए, 133 दवाएं थीं निकाला गया 1990 और 2010 के बीच सुरक्षा चिंताओं के कारण बाजार से।
ओहियो के क्लीवलैंड में केस वेस्टर्न रिजर्व यूनिवर्सिटी में कानून और बायोएथिक्स के प्रोफेसर शारोना हॉफमैन ने एमआईटी टेक्नोलॉजी रिव्यू को बताया, “यह परेशान करने वाला है कि वे चरण I परीक्षण के बाद ड्रग्स उपलब्ध कराना चाहते हैं।” “यह मरीजों को खतरे में डाल सकता है।”
अधिवक्ताओं का तर्क है कि कानून के प्रावधान सुरक्षा और प्रयोगात्मक उपचारों तक पहुंच में वृद्धि के बीच पर्याप्त संतुलन बनाते हैं। लेकिन समय को यह बताना होगा कि क्या यह भव्य प्रयोग आशा के अनुसार काम करता है।
